Tianjin Tongchang Junqi Purification Equipment Co., Ltd. har slutfört utvecklingen av en skräddarsydd lösning för att leverera sterilfilter till Shenzhou Cell för att säkerställa säkerheten vid vaccinproduktion. 

Nyligen företag Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. levererade framgångsrikt ett parti sterila luftfilter till företaget Sinocell Technology Co., Ltd. (hädanefter kallad " Sinocell "). Utrustningen installerades framgångsrikt i den nya vaccinproduktionsverkstaden. Efter testning på plats överensstämmer renhetsnivåerna helt med GMP-standarder för steril produktion av klass A-läkemedelsprodukter, vilket skapar en renlighetsbarriär vid viktiga stadier av vaccinproduktion.

Som ett högteknologiskt företag specialiserat på vaccinforskning, utveckling och produktion, Sinocell har extremt stränga krav på luftrenhet i sina verkstäder. Filtren de köpte behövde för att uppnå 99,999 % filtreringseffektivitet, samt vara resistenta mot högtemperatursterilisering och uppvisa låg sedimentering. För att uppfylla dessa krav har Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co.,Ltd. bildade en särskild teknisk grupp, vilket tre veckor tidigare låg den i produktionsverkstaden Sinocell . Med hänsyn till butikens ventilationslayout, temperatur- och luftfuktighetsparametrar samt steriliseringsprocedurer utvecklade de en skräddarsydd modulär filtreringslösning. Lösningen använder ett PTFE-membran av medicinsk kvalitet som tål fuktsterilisering vid 120°C, vilket förhindrar kontaminering av vaccinkoncentratet genom urlakning av filterkomponenter. Dessutom har filtertätningsstrukturen optimerats med en dubbelpassad silikontätning för att helt eliminera risken för luftläckage.

"Vaccinproduktionsverkstaden har speciella krav på logistikeffektivitet och miljösäkerhet. Vi öppnade speciellt en "steril transportlinje". Fordonen är försteriliserade med UV-ljus och en konstant temperatur på 22-25°C upprätthålls under hela processen. Godscontainrar är utrustade med inbyggda temperatur- och fuktighetssensorer som laddar upp data till molnplattformen i realtid, vilket säkerställer transportprocessen. Supply Chain Director för Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. rapporterade att det bara gick 36 timmar från det att produktionen var klar till installation i verkstaden. Det tekniska teamet gav också installationsvägledning på plats och använde laserpartikelräknare för att övervaka renlighet efter installation i realtid. Leveransen slutfördes först efter att alla mål uppnåtts.

Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co.,Ltd tillhandahåller Sinocell "VIP" Service Channel" för eftermarknadsservice: tekniker genomför månatliga filterintegritetstester på plats och tillhandahåller professionella testrapporter. Kvartalsvis filterunderhållsutbildning gör det möjligt för personalen att bli bekant med den korrekta steriliseringsprocessen. I händelse av en nödsituation garanteras ett svar inom 12 timmar, och en lösning på plats på problemet garanteras inom 24 timmar efter att filtret tidigare upptäckte att motståndet var onormalt. Efter att ha kontaktat Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment LLC Tekniker kom till platsen samma dag, identifierade avvikelsen i inställningarna för steriliseringstid och rättade omedelbart till problemet, vilket återställde normal drift. Den här tjänsten ger oss större förtroende under produktionen, säger Vice President of Manufacturing Sinocell, berömma partnerskapet.

städfirma Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co.,Ltd uppgav att vaccinproduktion är relaterad till folkhälsosäkerhet. Företaget kommer att fortsätta att fördjupa sig inom området steril rengöring, utveckla skräddarsydda filtreringsprodukter för olika typer av vaccinproduktion och använda tjänstemodellen "finjustering + full support" för att hjälpa vaccintillverkare att upprätthålla produktionssäkerheten och bidra till utvecklingen av den biofarmaceutiska industrin.