Högeffektiva filter med en övre vätskekammartätning skickades på väg till ett läkemedelsföretag för modernisering av sterila rena verkstäder enligt GMP-standarder 

1. Den övre vätskekammarens tätningsdesign kompatibel med små överliggande serviceluckor; byte av filtret kräver inte fullständig demontering av undertakspanelerna;
2. Filtermaterial med låg flyktighet och låg frisättning av fibrer, utan frisättning av skadliga ämnen, uppfyller standarderna för steril farmaceutisk produktion;
3. Varje filter är helt PAO-läckagetestat internt och varje produkt levereras med en testrapport för arkivering och GMP-testning.

II. Viktiga fördelar med högeffektiva topptätningsfilter för farmaceutiska tillämpningar

1. Toppdesign av vätskekammare – enkel installation och byte där takutrymmet är begränsat

   Utrustningens ovansida är utrustad med en blå kammare i ett stycke för vätsketätning. När den är installerad på plats hälls flytande silikon i kammaren, vilket bildar ett sömlöst förseglat lager som helt eliminerar luckor för luftläckor runt omkretsen av ramen. Till skillnad från traditionella sidovätskekammarfilter är topptätningsdesignen lämplig för små servicetakutrymmen. För att byta ut filterelementet, öppna helt enkelt den övre serviceluckan utan att ta isär den undertaksram. Detta minskar avsevärt tiden det tar att stoppa produktionen för att modernisera en ren butik och minskar förlusterna från att avbryta produktionen av läkemedel.

2. Ultrafint glasfiberfiltermaterial med låg dammemission - förhindrar återkontamination av mediciner

   Inuti används ett tätt filtermaterial tillverkat av ultrafin glasfiber, som stabilt ger den erforderliga effektiviteten för att hålla kvar suspenderade partiklar med en storlek på 0,3 mikron, vilket effektivt håller kvar bakterier, sporer och dammaerosoler i luften. Innan det lämnar anläggningen rengörs filtermaterialet från damm i ett dammfritt rum, under drift avger det inte fibrer och flyktiga organiska föreningar (VOC), eliminerar korskontaminering av råmaterial och färdiga doseringsformer och uppfyller sterila farmaceutiska kontrollstandarder.

3. Lätt ram i aluminiumlegering, korrosionsbeständig - lämplig för verkstäder med konstant temperatur och luftfuktighet

   Ramen i en aluminiumlegering med antioxiderande ytbehandling rostar eller deformeras inte under långvarig drift i verkstäder med temperaturer på 18–26 °C och relativ luftfuktighet på 45–65 %. Ramen är utrustad med låslås, vilket gör att en tekniker kan hänga och placera filtret, vilket minskar arbetskostnaderna för installation på plats.

4. Omfattande PAO-läckagetestning – helt i överensstämmelse med fabrikstestningsreglerna

   Varje filter läcktestas med en PAO-aerosol i en klass 10 000 dammfri miljö, läckdata för varje produkt registreras och kompletta testrapporter ingår i filtren. Detta förenklar inspektioner enligt GMP-standarden och arkivering av dokumentation av läkemedelsföretag, vilket eliminerar risker vid inspektioner av tillsynsmyndigheter.

   

   HEPA-filtret med gelförsegling har genomgått en förseglingsprocess och skickas direkt till läkemedelsföretagets anläggning där de renoverar sin sterilanläggning.